EAST

Projektname
Enhancing Adherence to Immunosuppression in Liver Transplantation Phase I: Exploring Non-Adherence

Forschungsteam
Sabina De Geest; Alessandra Bizzi; Franco Filipponi; Gabriela Schmid-Mohler; Juri Ducci; Lidiana Baldoni

Zusammenarbeit mit
U.O. Chirurgia Generale e Trapianti di Fegato, Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, Pisa, Italien; University Hospital Leuven, Belgien

Laufzeit
2008 bis 2013

Projektbeschreibung
Unter Transplantationsexperten steigt das Bewusstsein, dass das Verhalten von Patienten hinsichtlich der Nicht-Adhärenz (NA) bezüglich des Medikamentenregimes ein wichtiger, aber noch nicht genügend fundiert untersuchter Risikofaktor für Organ-Abstossungen und das Überleben von Patienten nach Organtransplantationen ist. Das Ausmass von NA bezüglich Immunsuppressiva (IS) und nicht-immunsuppressiver Medikation bei erwachsenen Empfängern von Lebertransplantationen (LTx) ist in der europäischen Transplantationspraxis bisher kaum erforscht. Darüber hinaus gibt es derzeit nur wenig empirische Evidenz über NA bezüglich anderer Aspekte therapeutischer Regime, wie Alkoholabstinenz, den Besuch von Nachuntersuchungen und die Einhaltung von Ernährungsrichtlinien. Die Ziele dieser Studie sind: (a) das Erfassen der Prävalenz von NA bezüglich IS und anderen Aspekten der Behandlung von erwachsenen LTx-Empfängern nach der Transplantation (bspw. Alkoholabstinenz, die Einhaltung von Terminen, kardio-vaskulärer Risiken präventiv vermeidende Lebensgewohnheiten); (b) das Feststellen der Zusammenhänge zwischen NA zu IS und weiteren ausgewählten Risikofaktoren / Korrelaten; (c) die Erforschung des ­Zusammenhangs zwischen klinischen Resultaten – bez. akuter Abstossung, Organerhaltung und Überleben des Patienten – und der NA bezüglich verschiedener Aspekte des therapeutischen Regimes. Diese ein-Zenter-Studie basiert auf einem deskriptiv-analytischen Querschnittsstudien-Design. Eine Gelegenheitsstichprobe von mindestens 150 LTx Empfängern wird rekrutiert in einer LTx-Abteilung der Universitätsklinik Pisa, Italy. Eingeschlossen werden Patienten: die erwachsene LTx-Empfänger sind (18-70 Jahre); de novo Voll- oder Teilorgan Empfänger deren Spender verstorben ist; mit Nachsorge von mindestens sechs Monaten und höchstens fünf Jahren; die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben. Ausgeschlossen sind Empfänger von kombinierten Transplantationen (z.B. Leber-Niere, Leber-Pankreas etc., simultan oder nacheinander); mit einer schweren geistigen Behinderung (die eine Teilnahme ausschliessen); und solche, die im Medikamenten-Management vollständig von Angehörigen / Anderen abhängig sind. Diese Studie untersucht die Adhärenz bezüglich des therapeutischen Regimes, die Risikofaktoren / Korrelaten von NA bez. IS sowie demographischen und klinische Faktoren, mittels Instrumenten, die für die BRIGHT-Studie entwickeltet wurden.